Cytiva의 고객은 기초 생물학 연구에서 혁신적인 백신, 생물 의약품, 새로운 세포 및 유전자 치료법 개발에 이르기까지 생명을 구하는 활동을 수행합니다.
Cytiva가 하는 일은 고객이 환자를 치료하고 더 나은 결과를 달성할 수 있도록 더욱 빠르고 안전하며 효율적으로 작업하는 데 필요한 툴과 서비스를 제공하는 것입니다. 40곳의 사이트에서 근무하는 7,000명 이상의 직원들은 인간의 삶을 건강하게 변화시키는 치료법에 대한 접근 개선이라는 회사 비전을 지원하고 있습니다.
Cytiva는 디지털 트랜스포메이션과 제4차 산업 혁명 이니셔티브의 일환으로, 커넥티드 디지털 엔터프라이즈를 구축하여 내부 운영을 개선하고 엔드 유저의 시장 출시 기간을 단축하기를 원했습니다.
개발 지원
신약과 의료 제품 개발에는 막대한 시간과 자금이 소요되는 것에 반해 각 신제품의 특허가 만료되기까지는 그리 오랜 시간이 걸리지 않습니다. 제품 출시 기간을 단축하면 제품의 시장 점유율을 더욱 오랫동안 확보할 수 있기 때문에 굉장히 유리합니다.
Cytiva의 자동화 및 디지털 총괄 관리자인 케빈 시버(Kevin Seaver)는 “이제 그 어느 때 보다도 우리는 더 작고, 더 빠르고, 더 비용 효율적으로 약물, 백신 및 치료제를 제조해야 합니다.”라며 “프로세스 자동화와 데이터 분석을 통해 의약품 제조의 모든 단계를 재고하고 유연성, 효율성 및 확신을 가지고 규모의 경제를 실현할 수 있습니다."라고 말합니다.
시스템 구축을 간소화하고 단절된 자동화 영역을 줄이며 데이터 수집 및 청소에 소요되는 시간을 줄이면, 바이오 제조업체의 시장 출시 기간을 단축에 도움이 될 수 있습니다.
그는 "우리의 목표는 엔지니어링 및 자동화 작업의 상당 부분을 초기에 수행하여 기업이 상용화 시간을 7년에서 3~4년으로 단축할 수 있도록 지원하는 것입니다.”라고 말합니다.
가치 사슬 전반에 걸친 통합 및 자동화
Cytiva Figurate 자동화 플랫폼은 업스트림 및 다운스트림 프로세스 효율성 향상을 위해 데이터 통찰력을 생산적인 결과로 전환하는 제어 및 통신 기능을 포함합니다.
Cytiva는 자사의 Figurate 플랫폼 구축을 위해 로크웰 오토메이션 PlantPAx® 시스템을 채택하고 자체 Unicorn 소프트웨어를 사용하여 바이오프로세스 장비를 자동화했습니다. 데이터는 MES 애플리케이션을 통해 제공되며 전자 배치 기록, 스케줄링 등을 포함하도록 통합될 수 있습니다.
이 플랫폼은 최종 고객의 시스템 구축을 획기적으로 간소화하도록 설계되었습니다. 로크웰 오토메이션 시스템에는 엔드 유저의 특정 필요에 따라 선택할 수 있는 옵션이 있습니다. 테스트, 문서화 및 검증을 거친 제품 코드와 같은 표준화 디지털 라이브러리를 통해 제조 및 자동화에 이르기까지 더욱 효율적인 프로세스 개발도 가능합니다.
예를 들어 PlantPAx 시스템을 사용하는 고객은 이 시스템을 단일 독립형 시스템으로 운영할 수도 있지만 다른 시스템과 함께 운영할 수도 있습니다. 고객은 통합을 통해 바이오제약 자료뿐 아니라 데이터도 함께 전송할 수 있습니다.
“몇 년 전만 해도 자동화의 가치는 높지 않았습니다. 하지만 지금은 회사의 주요 차별화 요소 중 하나입니다.”
분석 및 데이터의 힘 활용
The Connected Enterprise®에서는 고객이 필요한 모든 문서를 전자 보관하고 제조에 즉각적으로 내보낼 수 있습니다. 또한 Figurate는 프로세스 데이터를 클라우드로 가져와 추가적인 운영 데이터와 결합할 수 있습니다. 고급 분석을 사용하여 이러한 중요한 통찰력을 운영 개선에 활용한 다음, 프로세스 최적화를 위해 다시 시스템에 제공할 수 있습니다.
시버는 “비용, 시간, 품질이 있는데 통상적으로 이중 하나를 얻으려면 다른 무언가를 포기해야 합니다. 하지만 우리는 더 빠르게 할 수 있습니다. 이미 선행 작업을 모두 마쳤기 때문에 보다 비용 효율적으로 제공할 수 있습니다. 또한 코드를 검증했기 때문에 품질도 더 좋습니다.”라고 말합니다.
Cytiva의 자동화 연구소와 Sandbox 하우스라고 불리는 장소는 개발 및 테스트 중인 다양한 유형의 애플리케이션을 제공합니다. Cytiva는 이러한 테스트 환경을 통해 고객에게 제공하기 전에 모든 것을 검증할 수 있습니다. 고객은 질문이나 문제가 있는 경우 이를 가져와 테스트하여 협업 환경을 조성할 수 있습니다.
사전 테스트된 솔루션 제공
Figurate를 특징으로 하는 Cytiva의 FlexFactory 라인에는 매개체 및 버퍼 준비, 세포 배양 생산, 수확, 정제, 바이러스 제거, 멸균 여과 및 벌크 제제 공정이 포함됩니다. 이 모든 것은 모듈형 KUBio 클린룸 운송 컨테이너에 결합되어 기본적으로 바로 사용할 수 있도록 바이오제조 고객에게 배송할 수 있습니다.
"우리 KUBio 시스템은 사실상 운송 컨테이너 기반 생산 유닛으로, 공장 전체를 18개월 안에 구축하는 것이 가능합니다."라고 시버는 말합니다.
이로 인해 출시 기간 단축 외에도 생산 처리량, 가용성 및 생산 직원 효율성이 10~20% 향상하고 에너지 사용량, 폐기 자재, 배치 릴리스 시간, 유지보수 및 가동 중단 시간 조사에 걸리는 시간도 5~30% 감소했습니다.
Published 2020년 12월 2일
